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NDMA2

라니티딘 성분이 들어간 의약품 주의~ 식품의약품안전처에서는 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과, NDMA가 잠정 관리 기준을 초과 검출됐다고 발표했어요 현재 발암 우려 물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)이 검출된 라니티딘 성분의 전 품목이 제조수입 및 판매 중지되었어요 이성분은 주로 위궤양 치료제 및 역류성식도염 치료제로 보통 사용되는데요 라니티딘 성분이 들어있는 약품은 269개 품목이나 돼요~ 식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출됐다는 미국 식품의약청(FDA)발표 이후에 국내로 수입되거나 국내에서 제조돼 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거·검사했었는데요 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출되었음을 찾아냈어요 NDMA가 .. 2019. 9. 26.
잔탁에서 발암물질이 발견? 잔탁에서 발암물질이 발견되었다고 하네요 다시말해서 잔탁과 제네릭 라니티딘(ranitidine)을 FDA(미국 식품의약청)에서 조사하고 있다고해요 그래서 찾아봤는데요 전문의약품으로 역류성 식도염 등에 처방하기도 하는 약이네요 즉, 위산분비 과다로 인해서 소화기 증상에 문제시에 처방하는 약인데요 FDA는 그러나 검출된 NDMA가 소량이어서 당장은 제약회사의 회수나 소비자의 복용 중단 조치는 취하지 않는다고 밝혔다고 하는데요 그런데, 미국 식품의약청(FDA)에선 당장은 복용중단 조치를 취하지 않겠다? 저는 이해가 안되네요 불순물(NDMA)은 작년 발사르탄계열의 혈압약에서 검출된 발암 우려 물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)과 같다고해요 그들의 설명에선 NDMA(발암물질)는 식수와 육류, 유제품, 채소 등 식.. 2019. 9. 16.
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